流感病毒裂解疫苗（2014/2015）使用說明

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。

【藥品名稱】

      通用名稱：流感病毒裂解疫苗

英文名稱：Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated

漢語拼音：Liugan Bingdu Liejie Yimiao

【成份和性狀】

本品系用世界衛生組織（WHO）當年推薦的并經國家食品藥品監督管理局批準的流行性感冒（簡稱流感）病毒株，分別接種雞胚，經培養、收獲病毒液，純化、病毒滅活、裂解后制成。為微乳白色液體。

有效成分：每0.5ml含

A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like virus（NYMC X-181）……………15μg血凝素

A/Texas/50/2012 (H3N2)-like virus（NYMC X-223）………………………15μg血凝素

B/Massachusetts/2/2012-like virus（NYMC BX-51B）………………………15μg血凝素

輔料成分：氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、硫柳汞。

【接種對象】

3歲以上易感者及易發生相關并發癥的人群，如兒童、老年人、體弱者、流感流行地區人員等。

【作用與用途】

接種本疫苗后，可刺激機體產生抗流感病毒的免疫力。用于預防本型流感病毒引起的流感。

【規格】

每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml（成人及3歲以上兒童），含各流感病毒株血凝素應為15μg。

【免疫程序和劑量】

（1）于上臂外側三角肌肌內注射。

（2）于流感流行季節前或期間進行預防接種。成人及3歲以上兒童接種一針，注射劑量為0.5 ml。

【不良反應】

常見的不良反應

(1)一般接種后24小時內，注射部位可出現疼痛、觸痛、紅腫和瘙癢，多數情況下于2～3天內自動消失。

(2)受種者在接種疫苗后可能出現一過性發熱反應，短期內自動消失，不需處理。

罕見的不良反應

(1)可出現一過性感冒癥狀和全身不適, 可自動消失，不需特別處理。

(2)嚴重發熱反應(體溫＞39℃）：應采用物理方法及藥物對癥處理，以防高熱驚厥。

極罕見不良反應

(1)過敏性皮疹：一般在接種疫苗后72小時內出現蕁麻疹，出現反應時，應及時就診，給予抗過敏治療。

(2)過敏性紫癜：出現過敏性紫癜反應時應及時就診，應用皮質固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當或不及時有可能并發紫癜性腎炎。

(3)過敏性休克：一般在接種疫苗后1小時內發生。應及時注射腎上腺素等搶救措施進行治療。

【禁 忌】

(1)已知對該疫苗所含任何成份，包括輔料、甲醛、裂解劑及抗生素過敏者。

(2)患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期、感冒和發熱者。

(3)妊娠期婦女。

(4)未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者，有格林巴利綜合征病史者。

【注意事項】

(1)以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。

(2)疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗出現渾濁等外管異常者均不得使用。

(3)疫苗開啟后應立即使用。

(4)應備有腎上腺素等藥物，以供偶有發生的嚴重過敏反應時急救用，接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。

(5)注射免疫球蛋白者應至少間隔1個月以上接種本疫苗，以免影響免疫效果。

(6)注射后出現任何神經系統反應者，禁止再次使用。

(7)嚴禁凍結！

【貯藏】于2~8℃避光保存和運輸。

【包裝】內包材為西林瓶，0.5ml/瓶；10瓶/盒。

【有效期】12個月。

【執行標準】YBS00572012

【批準文號】國藥準字S20120025

【生產企業】

生產單位：大連漢信生物制藥有限公司

生產地址：大連經濟技術開發區灣達路35號

郵政編碼：116600

電話號碼：0411-87549797   87407605

傳真號碼：0411-87549798

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