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乙肝疫苗接種問與答

    針對目前公眾和媒體乙肝疫苗事件關注的問題,中國疾控中心組織專家編寫了“乙肝疫苗接種問與答”。

    1.什么是乙肝?

    乙型病毒性肝炎(簡稱乙肝)是由乙肝病毒(HBV)引起的,以肝臟炎癥和壞死病變為主的一種傳染性疾病,臨床表現以消化道癥狀為主,同時伴有全身其他癥狀,病程遷延,易轉為慢性肝炎、肝硬化及肝癌。

    慢性HBV感染的發生與感染年齡有關。在1歲以內感染的嬰兒中,約90%的感染者可發展為慢性感染;在14歲感染的兒童中,20%50%可發展為慢性感染;而成人感染后發展為慢性感染的比例不足10%。在慢性HBV感染者中,有15%25%會發展為肝硬化或肝癌而過早死亡。在世界范圍內,約80%的肝細胞癌病例由HBV感染造成。

    2.乙肝的傳播途徑是什么?

    乙肝病毒(HBV)主要傳播方式有經血(輸血或血制品、破損的皮膚和粘膜等)、母嬰和性接觸三種。使用未經嚴格消毒的醫療器械、侵入性診療操作或手術、不安全注射、注射方式吸毒、修足、紋身、扎耳環孔、醫務人員意外暴露、共用剃刀和牙刷等存在感染乙肝病毒的風險。母嬰傳播主要發生在圍產期,多為在分娩時接觸HBV陽性母親的血液和體液傳播。無防護的性行為、多性伴及性亂者感染HBV危險性增高。

    HBV不經呼吸道和消化道傳播,同一辦公室工作(包括共用計算機等辦公用品)、握手、擁抱、同住宿舍、同一餐廳用餐和共用廁所等一般不會傳染HBV。目前尚未發現HBV能經吸血昆蟲(蚊、臭蟲等)傳播。

    3.容易感染乙肝病毒的人群有哪些?

    乙肝病毒(HBV)在人群中普遍易感。感染HBV的高危人群有兩類,一類是無免疫力的新生兒及兒童,尤其是母親為乙肝病毒表面抗原(HBsAg)陽性的新生兒;另一類是其他重點人群,包括醫護人員,經常接觸血液或分泌物的人員,托幼機構工作人員,乙肝病人和乙肝病毒(HBV)攜帶者的配偶、家庭成員或密切接觸者,器官移植受者,經常接受輸血或血制品者,免疫功能低下者,易發生外傷者,性亂或多性伴者,靜脈內注射毒品者等。

    4.如何知道是否感染或曾經感染過乙肝病毒?

    通過檢測乙肝的血清學指標,可以判定是否感染或曾經感染過乙肝病毒(HBV)。常用的乙肝血清學檢測指標有乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗體(抗-HBs,HBsAb)、乙肝病毒核心抗體(抗-HBc,HBcAb)、乙肝病毒e抗原(HBeAg)和乙肝病毒e抗體(抗-HBe,HBeAb)等5項,俗稱兩對半。這五項指標均為陰性結果表示過去和現在均未感染過HBV;如僅抗-HBs為陽性,表明預防接種疫苗后產生保護性抗體;如僅有抗-HBc陽性表示曾經感染過HBV且現在已經恢復;如有抗-HBs和抗-HBc陽性表示曾經感染過HBV并恢復后產生保護性抗體;如果HBsAg陽性表示現在處于HBV感染狀態,有可能是攜帶者或者是乙肝病人,需要做進一步檢查。常見乙肝兩對半檢測結果的臨床意義下表。

    常見乙肝血清學檢測指標的臨床意義

     


     

    序號


     

    HBsAg


     

    -HBs


     

    HBeAg


     

    -HBe


     

    -HBc


     

       


     

    1


     


     


     


     


     


     

    過去和現在均未感染HBV。


     

    2


     


     


     


     


     


     

    曾感染HBV;急性感染恢復期。


     

    3


     


     


     


     


     


     

    既往感染,并產生保護性抗體;急性HBV感染已恢復。


     

    4


     


     


     


     


     


     

    預防注射疫苗后產生保護性抗體。


     

    5


     


     


     


     


     


     

    俗稱小三陽。急性HBV感染趨向恢復;慢性HBsAg 攜帶者,傳染性弱。


     

    6


     


     


     


     


     


     

    俗稱大三陽。急性或慢性乙肝,傳染性強。

    5.我國乙肝的防控措施是什么?

    我國對乙肝采取預防為主、防治結合的綜合性防控措施。預防方面主要是對新生兒和其他重點人群實施乙肝疫苗預防接種策略。我國新生兒乙肝疫苗常規免疫程序為“0、1、6,接種3針次。首針乙肝疫苗應在新生兒出生24小時內盡早接種。除此之外,我國還采取了獻血源篩查、控制醫源性感染及對患者開展規范性抗病毒治療等措施。

    6. 我國目前使用的乙肝疫苗有哪幾種?

    乙肝疫苗是用于預防乙型肝炎的預防性生物制品,接種可刺激免疫系統產生保護性抗體。目前使用的乙肝疫苗分為:重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)、重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)和重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)3種。以基因重組酵母乙肝疫苗為例,該疫苗是利用現代基因工程技術,構建含有乙肝病毒表面抗原(HBsAg)基因的重組質粒,植入酵母,酵母在繁殖過程中產生HBsAg,經破碎酵母菌體,經純化,滅活,加氫氧化鋁佐劑后制成。

    7. 乙肝疫苗的免疫預防效果如何?

    我國曾是乙肝感染高流行國家,1992年調查顯示人群乙肝病毒表面抗原的攜帶率為9.75% ,全國有乙肝病毒表面抗原攜帶者約1.2,慢性乙肝患者約3000萬人,每年有近30萬人死于與乙肝相關肝癌、肝硬化等。衛生部于1992年將乙肝疫苗納入計劃免疫管理,2002年開始免費為新生兒提供乙肝疫苗接種,并提出新生兒出生后24小時內應及時接種。

    2006年,我國乙肝血清流行病學調查顯示,5歲以下兒童的乙肝病毒表面抗原攜帶率低于1%。據此估算,1992年以來,全國至少有8000萬人免受乙肝病毒感染,至少保護了1900萬人避免成為乙肝病毒表面抗原攜帶者。20125月,世界衛生組織對我國乙肝防控工作綜合評估,認為我國實現了世界衛生組織西太區提出的到2012年將5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率控制在2%以下的目標,并提前實現了到2017年控制在1%以下的目標。

    8. 哪些人群需要接種乙肝疫苗?

    乙肝易感人群均應接種乙肝疫苗。乙肝疫苗接種對象主要包括新生兒、嬰幼兒、15歲以下未免疫人群和其他乙肝感染高危人群中的易感者。其他乙肝感染高危人群包括醫護人員,經常接觸血液或分泌物的人員,托幼機構工作人員,乙肝病人和乙肝病毒(HBV)攜帶者的配偶、家庭成員或密切接觸者,器官移植受者,經常接受輸血或血制品者,免疫功能低下者,易發生外傷者,性亂或多性伴者,靜脈內注射毒品者等。

    9. 乙肝疫苗常規接種幾次?嬰兒如何接種乙肝疫苗?

    乙型肝炎疫苗全程免疫共需三劑次,按照0、1、6月免疫程序接種。對于新生兒,需要出生后24小時內接種首劑乙肝疫苗,1月齡和6月齡時接種第2及第3劑乙肝疫苗。

    對乙肝表面抗原(HBsAg)陽性母親的新生兒,應在出生后24小時內盡早(最好在出生后12 h)注射乙型肝炎免疫球蛋白 (HBIG),劑量應≥100 IU,同時在不同部位接種10 μg重組酵母或20μg中國倉鼠卵母細胞 (CHO) 乙型肝炎疫苗,在1個月和6個月時分別接種第2和第3針乙型肝炎疫苗,可顯著提高阻斷母嬰傳播的效果。

    10. 在哪里能接種乙肝疫苗?

    乙肝疫苗需到具有接種疫苗資質的醫療單位接種,住院分娩新生兒在醫院產科接種首劑乙肝疫苗。

    11. 為什么新生兒要盡早接種乙肝疫苗?

    對新生兒實施出生后24小時盡早及時接種的策略主要是因為乙型肝炎主要經母嬰傳播、經血液傳播和性接觸傳播,母嬰傳播是乙型病毒感染后發生慢性乙肝的主要原因,感染乙肝病毒越早發生慢性乙肝的比例越多,新生兒時期感染更易發生慢性乙肝。研究數據顯示乙肝病毒表面抗原和E抗原雙陽性母親所生的嬰兒在24小時內接種乙肝疫苗者,僅4%的不能阻斷母嬰傳播,但在24小時之后接種者20%不能阻斷,新生兒出生24小時內接種乙肝疫苗越早,阻斷母嬰傳播的效果越好。

    根據2013年的統計,世界衛生組織195個國家中有181個國家已將乙肝疫苗納入計劃免疫,其中107個國家實施了新生兒在出生24小時內接種乙肝疫苗的策略。

    12. 完成乙肝疫苗免疫接種后,免疫持久性如何?

    0、1、6月程序全程接種三劑次乙肝疫苗后,約95%以上的嬰幼兒都可產生保護性抗體。世界衛生組織認為,乙肝疫苗接種后具有很好的長期保護效果,目前尚不需考慮加強免疫。

    13. 乙肝疫苗的接種禁忌是什么?

    乙肝疫苗(釀酒酵母和漢遜酵母)的禁忌為:(1)已知對該疫苗所含任何成分,包括輔料及甲醛過敏者;(2)患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者;(3)妊娠期婦女;(4)患未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。

    乙肝疫苗(CHO細胞)的禁忌為:(1)已知對該疫苗所含任何成分,包括輔料、甲醛以及該疫苗所含的抗生素過敏者;(2)患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者;(3)妊娠期婦女;(4)患未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。

    14. 乙肝疫苗可以和其他疫苗一同接種嗎?

    乙肝疫苗可以和其他疫苗在不同部位同時接種。

    15. 接種乙肝疫苗后可能出現哪些不良反應?如何處理?

    接種乙肝疫苗后,少數受種者在24小時內可能出現注射部位疼痛、紅腫,72小時內可能出現一過性發熱反應,一般可在2-3日內自行緩解,不需處理;接種部位可出現硬結,一般1-2個月可自行吸收。在極罕見情況下可能發生過敏反應、局部無菌性化膿等,需及時就醫。

    16. 是否可以先后接種不同廠家生產的疫苗?

    目前我國用于兒童常規免疫的乙肝疫苗包括重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母,10μg)、重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母,10μg)、重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞,10μg用于常規免疫,20μg用于母嬰阻斷),這些疫苗在常規免疫中可替代使用。

    17. 錯過乙肝疫苗接種程序的規定時間,怎么辦?

    乙肝疫苗按照0、1、6月三劑次的免疫程序進行接種。如未能按程序接種,后續接種只需補種未完成劑次,第二劑次與第一劑次之間間隔≥28天,第三劑次與第二劑之間間隔≥60天。

    18. 接種乙肝疫苗前后家長有哪些注意事項?

    在接種疫苗前,家長需配合接種醫生,做好對兒童健康狀況的問診和一般健康檢查,如實提供兒童健康狀況等,以便接種醫生正確掌握接種的禁忌證。兒童接種疫苗后須在預防接種點留觀至少30分鐘,如果出現異常,可以及時發現和診治。

    19. 成人如何進行乙肝疫苗接種?

    成人可本著自愿的原則,對于易感者應到具有預防接種資質的醫療機構接種單位接種乙肝疫苗。

    以下乙肝病毒感染高風險人群中的易感者應盡早接種乙肝疫苗,包括醫護人員,經常接觸血液或分泌物的人員,托幼機構工作人員,乙肝病人和乙肝病毒(HBV)攜帶者的配偶、家庭成員或密切接觸者,器官移植受者,經常接受輸血或血制品者,免疫功能低下者,易發生外傷者,性亂或多性伴者,靜脈內注射毒品者等。



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